NASHVILLE – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RVNC), ABD Medicare & Medicaid Services Merkezlerinin (CMS), yetişkinlerde servikal distoni tedavisi için geri ödemeyi kolaylaştıracak şekilde DAXXIFY için kalıcı bir J kodu atadığını duyurdu. J0589 J kodunun sağlayıcı geri ödemelerini kolaylaştırması ve hasta erişimini artırması bekleniyor.
J kodu atamasıyla eş zamanlı olarak şirket, ASPEN-1 Pivotal Phase 3 çalışma sonuçlarının Amerikan Nöroloji Akademisi’nin dergisi Neurology®’de yayınlandığını duyurdu. Ağustos 2023’te FDA’nın DAXXIFY’i onaylamasında önemli rol oynayan çalışma, tedavinin güvenliğini, etkinliğini ve özellikle uzun etki süresini doğruladı.
Faz 3 klinik çalışması 301 katılımcıyı içermiştir ve sonuçlar, test edilen her iki doz için de servikal distoni semptomlarında önemli iyileşme olduğunu ve ortalama etki süresinin 20 haftayı aştığını göstermiştir. Çalışma aynı zamanda düşük disfaji ve kas zayıflığı insidansı ile pozitif bir güvenlik profilini de vurguladı.
Revance CEO’su Mark J. Foley, DAXXIFY’nin pazar potansiyeli hakkındaki iyimserliğini dile getirerek, halihazırda en iyi ödeyicilerle güvence altına alınan 100 milyondan fazla işlemi hatırlattı. Şirket, 2024 ortasında yapılması beklenen DAXXIFY’nin terapötik lansmanına hazırlanıyor. Foley ayrıca PrevU programı doktorları ve hastalarından gelen olumlu gerçek dünya geri bildirimlerinin ürünün klinik profilini güçlendirdiğini belirtti.
ASPEN programı ve PrevU programında görev alan Dr. Atul Patel, gerçek dünyadaki klinik sonuçların ASPEN-1 çalışma bulgularıyla tutarlı olduğunu vurgulayarak Foley’in görüşlerini yineledi. DAXXIFY’nin uzun vadeli etkileri, onlarca yıldır böyle bir iyileşme görülmeyen servikal distoni tedavisini önemli ölçüde ilerletebilir.
DAXXIFY için ABD terapötik nöromodülatör pazarının 2,7 milyar dolar olduğu iddia ediliyor ve servikal distoni bu pazarın 350 milyon dolarından fazlasını temsil ediyor.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC), DAXXIFY’nin 2024 ortalarında terapötik lansmanına hazırlanırken InvestingPro’nun en son piyasa verileri, şirketin ilerleyişini takip eden yatırımcılara finansal bağlam sağlıyor. CMS tarafından DAXXIFY’ye kalıcı bir J kodu atanması Revance için değerli bir adımdır ve paydaşların şirketin mali durumu ve hisse senedi performansı hakkında bilgi sahibi olması açısından önemlidir.
InvestingPro Verileri, 2023’ün üçüncü çeyreği itibarıyla son on iki ayda %97,21’lik bir artışla Revance için değerli bir gelir artışı gösteriyor; bu da, Revance’in çalışmalarına güçlü bir piyasa tepkisinin olduğunu gösteriyor. Buna karşılık, şirketin eşler arası faaliyet geliri marjı -%114,06 olarak gerçekleşti ve bu, büyüme ve gelişme adımlarına yapılan değerli yatırımları yansıtıyor. Hisse senedi fiyatı dalgalı bir seyir izliyor ve şu anda 52 haftanın en düşük seviyesinde işlem görüyor; Bu, şirketin servikal distoni tedavisinin uzun vadeli beklentilerine inanan yatırımcılar için potansiyel bir giriş noktası olabilir.
InvestingPro’dan iki ipucu, Revance’ın hızla nakit tükettiğini ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğini gösteriyor ki bu da yatırımcılar için çok önemli bir husus. Ancak şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması, yakın vadede bir dereceye kadar finansal esnekliğin olduğunu gösteriyor. Revance’ın finansal durumunu ve hisse performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şu anda %50’ye varan indirim sunan özel bir Yeni Yıl indiriminde olan bir abonelikle kullanılabilen RVNC için 10’dan fazla InvestingPro İpucu bulunmaktadır.
Yatırım stratejinizi daha da zenginleştirmek için SFY24Kupon kodunu kullanarak 2 yıllık InvestingPro+ aboneliğinizde ek %10 indirim kazanın veya SFY241 Kupon kodunu kullanarak 1 yıllık InvestingPro+ aboneliğinizde %10 ek indirim alabilirsiniz. Revance, DAXXIFY’nin ticari lansmanına yaklaşırken bu promosyon teklifleri değerli, derinlemesine analizler sağlayabilir.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
