Obstrüktif Uyku Apnesi (OSA) tedavisine yönelik çözümlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış bir medikal teknoloji şirketi olan Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH), 2024 yılı ikinci çeyrek ve ilk yarı mali sonuçlarını bildirdi. Şirket, DREAM ABD pivotal çalışmasında önemli ilerleme kaydettiğini ve Genio sisteminin FDA onayı yolunda ilerlediğini duyurdu. Rapor edilen faaliyet zararına rağmen Nyxoah, Avrupa’daki satışlarında %29’luk bir artış elde etti ve nakit akışını 2026 ortalarına kadar uzatmak için önemli miktarda sermaye topladı.
Önemli Çıkarımlar
- Nyxoah’ın DREAM ABD pivotal çalışması birincil son noktalarını karşılayarak OSA hastaları için umut verici sonuçlar ortaya koydu.
- Şirket PMA başvurusunu tamamladı ve FDA onayının 2024 sonu veya 2025 başında alınmasını bekliyor.
- 85 milyon Avro’nun üzerinde yeni sermaye toplayarak finansal vadesini 2026 ortasına kadar uzattı.
- 2024 yılının ilk yarısında Avrupa’daki satışlarında %29’luk bir artış kaydederek 2 milyon Avro gelir elde etti.
- ABD’deki en iyi uyku uzmanları ile bir sevk yolu oluşturmayı ve ResMed ile işbirliğinden yararlanmayı planlıyor.
- 2024’ün 2. çeyreğinde faaliyet zararı 13,3 milyon Avro olarak gerçekleşti ve aylık nakit yakımı 4 milyon Avro oldu.
Şirket Görünümü
- Nyxoah, ABD ticarileştirme ekibini oluşturuyor ve pazara giriş için 1. Kademe stimülasyonsuz implant bölgelerini hedefliyor.
- Şirket, Almanya pazarından öğrendiği güçlü bir ticarileştirme stratejisiyle desteklenen Genio sistemini ABD’de piyasaya sürmeye hazırlanıyor.
- Nyxoah, ABD satışlarında 250 milyon dolar civarında kârlılık elde etmeyi hedefliyor.
Önemli Ayı Gelişmeleri
- Şirket 2024 yılının ikinci çeyreğinde 13,3 milyon Avro faaliyet zararı bildirdi.
- ABD’deki Genio lansmanı öncesinde harcamaların arttığına işaret eden aylık nakit yakımı 4 milyon Avro oldu.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- DREAM ABD çalışmasındaki başarılı birincil son noktalar, Genio’yu OSA için sınıfının en iyisi bir çözüm olarak konumlandırabilir.
- Yaklaşan ABD lansmanı için sağlam bir bilanço sağlayan 85 milyon Euro’nun üzerinde güçlü sermaye artışı.
- İkinci lansman yılında Almanya’da %27’lik pay ile Avrupa’da pozitif pazar payı büyümesi.
Kaçırılanlar
- Kazanç görüşmesi sırasında belirli bir eksiklik bildirilmemiştir.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- CEO Olivier Taelman, bağımsız anket verilerine atıfta bulunarak OSA pazarını genişletme konusundaki güvenini dile getirdi.
- Şirket, ABD’de geri ödeme için bir köprü kategori 1 CPT kodu peşinde ve coğrafi olarak spesifik bir CPT kodu arayabilir.
- Nyxoah, SURMOUNT OSA çalışması bulgularını memnuniyetle karşılıyor ve GLP-1’lerin OSA pazar büyüklüğünü artırmak için faydalı olduğunu düşünüyor.
Nyxoah’ın CEO’su Olivier Taelman, şirketin Avrupa pazarındaki başarılarını detaylandırdı ve Genio sistemlerinin ABD lansmanı için sağlam bir stratejinin ana hatlarını çizdi. Almanya’da %27’lik bir pazar payına sahip olan Taelman, Nyxoah’nın Avrupa’daki deneyiminin ABD’de başarılı bir pazar penetrasyonuna dönüşeceğine inanıyor.
Şirketin American Association of Otolaryngology ile ortaklığı, ABD pazarına girişi kolaylaştırmak için geri ödeme yolları oluşturmayı amaçlıyor. Taelman, 2025 yılında beklenen talebi karşılamak için yeterli üretim ölçeği öngörüyor ve ABD’de güçlü bir ticari varlık oluşturmak için aktif olarak işe alım yapıyor.
Nyxoah ABD lansmanına hazırlanırken, şirket iddialı ticarileştirme planları için çok önemli olan sağlıklı bir bilançoyu koruyor. Hipoglossal sinir stimülasyonunun olumlu karşılanması ve GLP-1’ler gibi yeni tedavilerle OSA pazarını genişletme potansiyeli Nyxoah’ın görünümünü daha da güçlendiriyor. Şirketin stratejik hamleleri ve finansal sağlığı, onu OSA tedavisi alanında gelecek vaat eden bir oyuncu olarak konumlandırıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH) Obstrüktif Uyku Apnesi (OSA) tedavisi için Genio sisteminin beklenen FDA onayına hazırlanırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. İşte InvestingPro ve InvestingPro Tips’in gerçek zamanlı verilerine dayanan bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Nyxoah’ın piyasa değeri 284,26 milyon USD olup, piyasanın şirkete ilişkin mevcut değerlemesini yansıtmaktadır.
- Şirketin 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki gelir artışı %57,79 ile önemli bir artışa işaret etse de üç aylık gelir düşüşünün %30,35 olduğunu da belirtmek gerekir.
- Brüt kâr marjı %62,5 olan Nyxoah, satılan malların maliyetini muhasebeleştirdikten sonra satışlarından elde edilen kazancı koruma konusunda güçlü bir yetenek sergiliyor.
InvestingPro İpuçları:
- Nyxoah’ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, ABD’deki ticarileştirme çabalarını desteklemek için sağlam bir finansal pozisyona işaret ediyor.
- Son on iki ayda kârlı olmamasına ve analistlerin bu yıl kârlılık beklememesine rağmen, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da acil finansal ihtiyaçların karşılanması için olumlu bir işaret.
Nyxoah’ın mali durumunu ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şu anda https://www.investing.com/pro/NYXH adresinde şirketin finansal nüansları ve yatırım potansiyeli hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilecek 6 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır.
Bu görüşler ve ipuçları, Genio sistemiyle ABD’de büyük bir pazar genişlemesinin eşiğinde olan Nyxoah’ın stratejik planlamasının ve finansal yönetiminin öneminin altını çiziyor. Şirketin kârlılığa giden yolda ilerlerken sağlıklı bir bilançoyu koruma becerisi, rekabetçi tıbbi teknoloji ortamında sürdürülebilir büyümesi için çok önemli olacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
